Klinikai vizsgálatokra irányuló stratégiai együttműködési megállapodást kötött a Debreceni Egyetem (DE) és az MSD Pharma Hungary Kft. (MSD). A felsőoktatási intézmény és a globális gyógyszeripari cég magyarországi leányvállalatának kutatás-fejlesztési kooperációja elősegíti a vizsgálatok gyorsabb elindítását és az innovatív terápiákhoz való korai hozzáférést a betegek számára.

A Debreceni Egyetem vezetése tíz éve döntött úgy, hogy új alapokra helyezi a klinikai farmakológiát és az intézményben folyó klinikai gyógyszervizsgálatokat. Ennek első lépéseként 2013-ban létrejött a Gyógyszerfejlesztési Koordinációs Központ, amely nyomán az elmúlt években jelentősen nőtt az egyetem elismertsége a klinikai kutatások és gyógyszervizsgálatok területén. 

-    A ma már Gyógyszer- és Élelmiszerfejlesztési Koordinációs Központ néven működő egység komplex tevékenysége jelentős minőségi előrelépést eredményezett a területen. Reményeink szerint ez a fejlődés újabb lendületet kap a most aláírt együttműködés révén – hangsúlyozta Szilvássy Zoltán, a Debreceni Egyetem rektora kedden az intézmény és a gyógyszeripari cég együttműködési megállapodásának aláírásán. 

A Debreceni Egyetem Klinikai Központjában jelenleg huszonhat aktív MSD-vizsgálat van folyamatban, 141 beteg és 10 különböző vizsgálatvezető bevonásával, emellett három vizsgálat indul a közeljövőben. 

-    A Klinikai Központ hírneve, kiterjedt betegbázisa, nemzetközileg is kiemelkedő szakembergárdája és a korszerű infrastruktúra kiváló feltételeket biztosít a farmakológiai terület további fejlődéséhez, a vizsgálatok számának és eredményességének növeléséhez – mutatott rá Szabó Zoltán, a DE Klinikai Központ elnöke.  

A klinikai vizsgálatok szervezését végző Gyógyszer- és Élelmiszerfejlesztési Koordinációs Központ igazgatója, Páll Dénes arról beszélt, hogy a központ egy évtizedes fennállása során a vizsgálatok koordinálása mellett, azok számának növelése, a gördülékeny lebonyolítás elősegítése volt a cél. 

-    Számos nemzetközi gyógyszer- és monitorcéggel alakítottunk ki kiemelt partneri kapcsolatot. Az együttműködések nyomán jelenleg 326 klinikai vizsgálat fut a Debreceni Egyetemen. Az intézményben elérhető tanulmányok a teljes klinikai spektrumot lefedik, az egyetem bármely fázisú klinikai vizsgálat végzésére felkészült és engedéllyel rendelkezik. A legkorszerűbb terápiák szabályozott körülmények közötti, még a törzskönyvezés előtti elérése és térítésmentes alkalmazása nagyszerű lehetőséget jelent azoknak, akiknél a hagyományos készítmények nem hozták meg a kívánt eredményt-tette hozzá a professzor.  

A gyógyszeripari cég kísérleteinek és az ezekbe bevont betegeknek a száma Debrecenben folyamatosan emelkedett az elmúlt három évben. Ez a tendencia az együttműködés magasabb szintre emelésével további lendületet kap. 

-    Az MSD klinikai kutatóprogramja a Debreceni Egyetemmel kötött stratégiai szerződéssel újabb mérföldkőhöz érkezett. Magyarország meghatározó tudásközpontjában a közös munkára már eddig is számos indikációban lehetőségünk nyílt. A jelenleg itt zajló vizsgálataink túlnyomó része onkológiai természetű, amely az MSD aktuális klinikai tevékenységének fő fókusza. Emellett egyéb terápiás területeken is zajlanak kutatások, és ezek szélesítésére az egyetem kitűnő lehetőséget ad. Debrecenben a kutatások első szakasza, úgynevezett korai fázisú klinikai vizsgálatok is elvégezhetőek, így ez is a tevékenységbővítés egyik lehetséges iránya lehet. Célunk a betegek érdekeit szolgálni, elérhetőbbé tenni a hatékony gyógymódokat: ezt támogatja ez az együttműködés is – emelte ki Isabel Gruber, az MSD magyarországi ügyvezetője. 

AZ MSD hazánk egyik legjelentősebb kutatási programjával rendelkező gyógyszeripari vállalataként jelenleg országszerte 74, etikai és hatósági normák által szabályozott klinikai vizsgálata zajlik 278 vizsgálati helyszínen, 960 önkéntes beteg bevonásával. Innovatív gyógyszercégként az MSD Magyarországon az egyik legnagyobb K+F beruházó: évente 2-3 milliárd forintot fordít klinikai vizsgálatokra. Globálisan a vállalat éves bevételének több, mint negyedét kutatás-fejlesztésbe forgatja vissza. 

-    Az MSD most egy fordulópont előtt áll. Az elmúlt évek onkológiai dominanciája mellett úgy tűnik, többek között a kardiovaszkuláris területen is vannak korai vagy pre-klinikai fázisban olyan molekuláink, amelyek igazi tudományos áttörést okozhatnak. Ezek még néhány év, mire eljutnak a klinikai vizsgálatok fázisába – ismertette Barótfi Szabolcs, az MSD magyarországi klinikai kutatási igazgatója. 


A felsőoktatási intézmény és a gyógyszeripari cég stratégiai együttműködési megállapodását Szilvássy Zoltán, a DE rektora és Isabel Marieluise Gruber, az MSD magyarországi ügyvezetője írta alá kedden a Debreceni Egyetemen. 

Sajtóközpont - CzA